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国务院办公厅关于增进医药产业健康发展的指点看法
 
发布者:  泉源:国务院办公厅 公布日期:2016年03月04日
 

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                               国办发〔2016〕11号 

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 
  医药产业是支持生长医疗卫生事业和康健服务业的主要根蒂根基,是具有较强成长性、关联性和动员性的朝阳家当,正在惠民死、稳增进方面施展了积极作用。大力发展医药产业,关于深化医药卫生体制改革、推动康健中国建立、培养经济发展新动力具有重要意义。改革开放以来,我国医药产业获得长足生长,家当范围快速增长,供应才能明显加强,但仍面对自立立异才能不强、产业结构不合理、市场秩序不范例等题目。当前,环球医药科技生长日新月异,医药产业深入调解厘革,人民群众康健需求持续增长,皆对医药产业转型晋级提出了急迫要求。为鞭策提拔我国医药产业中心竞争力,增进医药产业连续健康发展,经国务院赞成,现提出以下看法。 
  一、整体要求 
  (一)指导思想。周全贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会肉体,根据党中央、国务院决议计划布置,牢靠建立并实在贯彻立异、和谐、绿色、开放、同享的生长理念,自动驱逐新一轮家当厘革,经由过程优化运用情况、强化要素支持、调解产业结构、严厉家当羁系、深化开放协作,引发医药产业立异生机,低落医药产物从研发到上市齐环节的本钱,加速医药产物审批、消费、流畅、运用范畴体系体例机制革新,鞭策医药产业智能化、效劳化、生态化,实现家当中高速生长和背中高端转型,络续知足人民群众多层次、多样化的康健需求。 
  (二)基本原则。 
  对峙市场主导、当局指导。强化企业市场主体职位,使市场正在资源配置中起决定性感化和更好施展当局感化。合营相干医改政策落实,完美产业政策和羁系系统,范例市场秩序,注意家当晋级取推行运用相互促进,营建公平竞争情况。 
  对峙立异驱动、开放协作。完美立异情况,鞭策政产学研用深度融会,增强医药技术创新才能建立,增进手艺、产物和商业模式立异。加速医药产物管理、质量、尺度、注册系统取国际接轨,充分利用国际资本要素,增强家当环球结构和国际合作。 
  对峙家当集聚、绿色生长。鞭策化学原料药背情况承载能力强、消费配套前提好的园区集聚。指导中药、民族药企业栽种(养殖)、加工一体化。履行企业轮回式消费、家当轮回式组合、园区轮回式革新,增进医药产业绿色革新晋级和绿色平安生长。 
  对峙提拔质量、保障供应。强化企业质量主体义务,完美质量标准和检测系统,确保产物平安有用。增强根基药物消费、供应才能建立,健全医药流畅信息网络,竖立市场欠缺药品和立异药品审评审批及市场准入快速通道,进步供给保障才能。 
  (三)重要目的。到2020年,医药产业立异才能明显提高,供给保障才能明显加强,90%以上严重专利到期药物实现仿造上市,临床欠缺用药供给重要状态有用减缓;家当绿色生长、平安高效,质量管理水平显着提拔;家当构造构造进一步优化,体系体例机制逐渐完美,市场环境明显改进;医药产业范围进一步强大,主营业务收入年均增速高于10%,产业增添值增速连续位居各产业行业前线。 
  二、主要任务 
  (四)增强技术创新,进步中心竞争能力。 
  增进立异才能提拔。加大科技体制改革力度,完美政产学研用的医药协同立异系统。增强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等立异才能建立,优化科技资源配置,打造结构公道、科学高效的科技立异基地。应用数据库、计算机挑选、互联网等信息技术,建立医药产物手艺研发、产业化、安全评价、临床评价等大众效劳平台。主动生长寡创空间,鼎力大举推动群众立异创业,培养一批具有特征手艺、高端人材的立异型中小企业,鞭策研发外包企业背全过程立异改变,进步医药新产品研制才能。 
  鞭策严重药物产业化。继承推动新药创制,加速开辟手性分解、酶催化、结晶掌握等化学药制备手艺,鞭策大规模细胞培养及纯化、抗体奇联、无血清无卵白培养基造就等生物技术研发及工程化,提拔长效、缓控释、靶向等新型制剂技术水平。以临床用药需求为导向,正在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、肉体性疾病、多发性免疫疾病、严重传染性疾病、稀有病等范畴,重点开辟具有靶向性、下选择性、新感化机理的医治药物,重点仿造市场潜力大、临床急需的外洋专利到期药品。加速新型抗体、卵白及多肽等生物药研发和产业化。完美疫苗供给系统,主动创制手足心病疫苗、新型脊髓灰质炎疫苗、宫颈癌疫苗等急需种类及新型佐剂。针对儿童用药需求,开辟相符儿童心理特性的新品种、剂型和规格。展开临床必须、用量小、市场供给欠缺的根基药物定点消费,增强其生产能力建立和常态化贮备,知足大众根基用药需求。 
  加速医疗器械转型晋级。重点开辟数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等要害部件,手术精准定位取导航、数据采集处置惩罚和剖析、生物三维(3D)打印等手艺。研制核医学影象装备PET—CT及PET—MRI、超导磁共振成像体系(MRI)、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图象指导放射医治、质子/重离子肿瘤医治、医用机器人、康健监测、近程医疗等下机能诊疗装备。鞭策全自动生化剖析仪、化学发光免疫剖析仪、下通量基因测序仪、五分类血细胞剖析仪等体外诊断装备和配套试剂产业化。生长心脏瓣膜、心脏起搏器、齐降解血管支架、人工关节和脊柱、野生耳蜗等高端植参与产物,和病愈辅佐用具中高端产物。积极探索基于中医学实际的医疗器械研发。 
  推动中医药现代化。展开中药、民族药及其临床运用技术标准研讨,增强中药材栽种(养殖)培养技术标准制订,竖立中药道地药材尺度系统,增强对中医药范畴的天文标记产物珍爱。展开中药材良种繁育和当代栽种(养殖)、生产技术推行,正在相宜区域建立规范化栽种(养殖)、规模化加工一体化基地。加速竖立中药材资本静态监测系统,展开野生中药材资本应用的生态环境影响评价。增强中药材、中药消费、流畅及运用追溯系统建立,进步中药产品质量和平安程度。开辟当代中药提取纯化手艺,研发相符中药特性的粘膜给药等制剂手艺,推行质量掌握、自动化和在线监测等手艺正在中药消费中的运用。正在中医药上风医治范畴,鞭策典范名方二次开发及运用,研制一批疗效切实、安全性下、有效成分明白、感化机理清楚的中药产物。增强民族医药理论研究,鞭策藏药、维药、蒙药、傣药等民族药体系开辟,进步民族医药医疗机构制剂程度,创制具有资本特征和疗效上风的新品种。 
  (五)加速质量晋级,增进绿色平安生长。 
  严厉消费质量管理。周全实行并严格执行新版药品消费质量管理范例(GMP),完美齐生命周期和齐产业链质量管理系统,执行全员、全过程、全方位质量管理,健全药品平安追溯系统。严厉温控、清洁度等消费环境标准,加强管理尺度、事情尺度等文件管理,竖立质量风险防控、供应商审计、连续稳定性考查、质量授权人等质量管理制度。强化医药企业质量安全第一责任人认识,落实质量主体义务。增强质量平安培训,严厉情况、职业康健和平安(EHS)管理,进步员工素质。范例生产经营行动,出力处理重认证沉实行、重硬件轻软件等题目,增强根基药物质量羁系,催促医药消费企业周全提拔质量管理水平。 
  提拔质量掌握手艺。竖立科学有用的质量标准和掌握要领,推行运用先辈质量掌握手艺,革新产品设计,优化工艺道路,完美从本推测制品的全过程质量掌握系统,有用提拔药品质量。加速化学药杂质、消融机能、溶剂残留和药物晶型等掌握技术开发运用,进步产物纯度和稳定性。增强生物活性、等效性、应用度等生物药性能研讨,加强发酵和细胞培养等生物学历程易变性掌握才能,出力进步疫苗等生物产物的安全性、有效性。加大中药、民族药等传统医药产物物质基础研讨力度,进步助溶剂质量稳定性,低落不良反应发生率。 
  完美质量标准系统。健全以《中华人民共和国药典》为中心的国家药品尺度系统,实行药品、医疗器械尺度进步行动计划,鞭策根基药物、下风险药品、药用辅料、包装材料及基础性、通用性和下风险医疗器械的质量标准晋级,完美中药、民族药的药材及药品生产技术范例和质量掌握尺度,进步尺度的科学性、合理性及可操作性,强化尺度的权威性和严肃性。进一步完美药品质量评价系统,竖立药品杂质数据库、质量评价要领和检测平台。健全仿制药一致性评价要领、技术规范,展开第三方检测、评价,进步仿制药质量。重点展开根基药物质量和疗效一致性评价,全面提高根基药物质量。展开中药有害残留物风险评价,增强中药打针剂安全性评价,保护中药产品质量平安。加速完美计量、尺度、磨练检测、认证承认等大众技术服务平台,勉励建立第三方质量可靠性评价平台,增进企业加大投入,提拔产物可靠性。 
  实行绿色革新晋级。应用当代生物技术革新传统生产工艺,鼎力大举推行基因工程、生物催化等生物替换手艺,主动接纳生物发酵要领消费药用活性物资。开辟生物转化、高效提取纯化、高产低耗菌种运用等干净生产技术,增强发酵类大宗原料药净化防治。加速推行运用无毒有害原材料,增强对研发外包企业新化学物质的管理,鞭策环境污染泉源管理。建立绿色工场和轮回经济园区,鞭策质料互供、资源共享,增强副产物轮回应用、废弃物无害化处置惩罚和污染物综合治理。严厉资本应用管理,实行能量体系优化工程,推行节能节水节天技术装备,镌汰落伍工艺设备,增强下值医用耗材收受接管应用管理,进步能源资本应用效力和干净消费程度。增强情况风险管控,排查管理情况安全隐患,防备发作突发情况事宜。 
  (六)优化产业结构,提拔集约生长程度。 
  调解家当构造构造。加大企业构造结构调整力度,推动企业跨行业、跨范畴吞并重组,支撑医药和化工、医疗器械和设备、中药材和中成药、原料药和制剂、消费和流畅企业强强联合,构成上下流一体化的企业集团,真正处理小、散、治题目。鞭策根基药物消费背上风企业集中,提拔消费集约化程度,保障产品质量和稳固供给。以行业龙头企业为主,结合产物和手艺邻近的立异型企业、科研院所等单元,接纳资金注入、手艺入股等协作情势,组建家当同盟或联合体。施展骨干企业资金、手艺等上风,增强消费要素有用整合和业务流程再造,强化新产品研发、市场营销和品牌建立;施展中小企业贴近市场、机制天真等特性,生长手艺粗、质量下的医药中间体、辅料、包材等配套产物,构成大中小企业分工协作、互利共赢的家当构造构造。 
  鞭策地区协调发展。充分发挥地区要素资源优势,构建东中西部协调发展新格局。应用东部沿海地区资金、手艺、人材等上风,建立国际先辈的研发中央和总部基地,生长附加值下、资本斲丧低的生物药物、药物制剂和医疗器械,指导缺少对照上风的产物有序转出。施展中部区域承东启西的区位上风,凭据资本情况承载才能,主动承接东部地区家当转移,依托中心城市展开高端医药产物研发和产业化,随机应变生长医用耗材等劳动密集型医疗器械产物。应用西部、东北地区药材资本和沿边区位上风,建立中药、民族药生产基地和面背周边国家的特征医药产品出口基地。 
  指导家当集聚生长。鞭策医药产业规模化、集约化、园区化,建立一批管理范例、环境友好、特征凸起、家当联系关系度下的家当集聚区。指导上风企业正在相宜药材发展的地区,根据中药材消费质量管理范例(GAP)展开规模化、规范化栽种(养殖),正在中药材资本天建立大型中药消费、加工基地,正在少数民族聚居区建立特征民族药生产基地。联合化学原料药结构调解和家当转移,依托情况承载能力强、配套设备完全、质料供给便利的化工医药园区,建立高水平的化学原料药生产基地,正在内地、沿边区域建立相符国际标准的制剂出口加工基地。正在具有人材、技术优势的中心城市,应用电子、信息和设备等家当的辐射效应,建立高端医疗器械研发和产业化基地。指导有条件的区域,兼顾应用本地医疗、中医药、生态旅游等上风资本,施展旅游市场感化,开辟建立一批集养老、医疗、病愈取旅游为一体的医药康健旅游树模基地,进一步健全社会养老、医疗、病愈、旅游服务综合系统。 
  (七)生长当代物流,构建医药诚信系统。 
  竖立当代营销形式。完美企业物流信息系统,充分利用省级药品集中采购平台信息资源,构建天下药品信息平台,背社会公然药品价格、用量、质量、流畅等信息,接管群众监督,竖立信息同享和反应追溯机制。竖立当代医药流畅系统,鞭策大型企业建立普及城乡的药品流畅配送网络,充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络上风,进步下层和遥远区域药品供给保障才能。鞭策中小流畅企业专业化、特征化生长,做精做专,知足多层次市场需求。根据新版药品运营质量管理范例(GSP)要求,鞭策上风零售企业展开连锁运营,同一采购配送、质量管理、效劳范例、信息管理和品牌标识,进步连锁药店规范化、规模化运营程度。鞭策竖立医疗装备的通信协议、毛病反应、检测保护等环节的源代码开放轨制,勉励生长第三方专业保护调养、售后服务部队。 
  增强诚信系统建立。健全医药诚信管理机制和轨制,改进市场诚信情况。整合现有信誉信息资源,竖立医药研发、消费和流畅企业信用纪录档案,归入国家统一的信誉信息同享交流平台,并根据有关规定实时正在“信誉中国”网站、企业信用信息公示体系予以公然。制订信息收集、评价、表露等轨制,竖立失约企业“黑名单”。应用媒体宣扬、市场准入等手腕,加大对失约企业结合惩戒力度,进步失约本钱。加速企业信用取商品质量保险系统建立,探究实行产品质量平安强迫商业保险,强化企业自我束缚。指导企业竖立诚信管理体系,制订审核评价轨制,自动展开取信许诺,自发接管社会监督。 
  (八)严密跟尾医改,营建优越市场环境。 
  健全医疗服务体系。加速公立病院赔偿机制革新,竖立科学公道的审核奖惩制度,联合医药离开、勾销药品加成等政策的实行,增强诊疗行动管理,防备过分医治等不范例行动,掌握医疗用度。医疗机构该当根据药品通用名开具处方,并自动背患者供应处方,保障患者的购药选择权;推动各种所有制医疗机构装备同享,鞭策医疗机构间搜检效果互认,削减反复搜检,减轻患者医疗肩负。完美社会气力举行医疗机构的生长情况,正在市场准入、社会保险定点、重点专科建立、职称评定、学术职位、品级评审等方面临所有医疗机构一致看待,加速构成多元化医疗效劳格式,扩大患者选择权。鞭策大夫多点执业,提拔下层医疗机构效劳才能,加速落实分级诊疗。 
  完美价钱、医保政策。实行医疗、医保、医药联动革新,充分发挥市场机制感化,药品现实交易价格重要由市场竞争构成。增强价钱、医保、招标采购等政策跟尾,科学制订医保领取尺度,强化医药用度和价钱行动综合羁系,健全药品价格监测系统,鞭策价钱信息公然。主动稳妥推动医疗效劳价钱革新,竖立以本钱和支出构造转变为根蒂根基的价钱静态调解机制,逐渐理顺医疗效劳比价干系,实在表现医务人员的手艺劳务代价。凭据“总量掌握、结构调整、有升有降、逐渐到位”的原则,公道调解医疗效劳价钱,调解后发生的用度按划定归入医保领取局限,实现大众肩负不增添。主动鞭策医保领取体式格局革新,强化医保基金进出预算,履行按病种、按人头等多种付费体式格局相结合的复合领取体式格局。凭据医保基金承受能力,实时将相符前提、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按划定顺序归入医保领取局限。健全大病保障政策,周全展开重特大疾病医疗救济事情,大力发展贸易康健保险,知足社会多样化康健保障和医药产物需求。 
  (九)深化对外协作,拓展国际生长空间。 
  优化产品出口构造。加速开辟国际新兴医药市场,调解产品出口构造。施展化学原料药国际竞争上风,鞭策维生素、青霉素、红霉素、头孢菌素等上风种类深加工产品出口,鼎力大举实行制剂国际化计谋,加速首仿药、重组卵白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口,进步原料药、制剂组合出口才能,培养中国医药知名品牌。竖立并完美境外贩卖和服务体系,鞭策PET—CT、X射线机、心电图机、B超级医疗器械出口,逐渐进步出口附加值。增强中医药对外文化交流,进步国际社会认知度,加强中药国际标准制订话语权,鞭策自然药物、中成药等产品出口。 
  鞭策国际注册认证。引进和造就熟习境外法律法规和市场环境的国际医药注册人材,进步国际注册才能。体系展开国际市场产物注册,鞭策已得到专利珍爱的国产原研药国际临床研讨和注册,加速品牌仿造药物国际注册认证。主动展开取医疗器械相干的计量国际比对。根据国际标准,完美工艺道路、质量检测和剖析要领,健全情况、职业康健和平安(EHS)管理体系,竖立并实行质料和辅料立案管理制度。加速药品消费质量管理范例(GMP)等消费质量体系国际认证,鞭策企业建立相符国际质量范例的生产线,进步国际化生产经营管理水平,加速检测认证国际化历程。勉励企业申请外洋专利,构成有用的外洋专利结构。 
  加速国际合作程序。贯彻落实“一带一起”计谋,着眼环球设置资本,加速“走出去”程序。接纳多种协作情势,鞭策医药上风企业展开境外并购和股权投资、创业投资,竖立外洋研发中央、生产基地、贩卖网络和服务体系,获得新产品、关键技术、消费允许和贩卖渠道,加速融入国际市场,建立一批具有国际影响力的知名品牌。勉励企业积极参与国际公共卫生范畴协作,络续拓展和稳固国际市场。完美投资环境,增强配套系统建立,加大“引进去”力度,勉励海关特别羁系区域内的企业承接生物医药外包业务。鞭策跨国公司正在华建设高水平的医药研发中央、消费中央、采购中央,加速家当协作由加工制造环节背研发设想、市场营销、品牌培养等下附加值环节延长,进步国际合作程度。 
  (十)培养新兴业态,鞭策家当智能生长。 
  建立智能树模工场。推动医药生产过程智能化,展开智能工场和数字化车间建立树模。加速人机智能交互、产业机器人等技术装备正在医药生产过程中的运用,鞭策制造工艺仿真优化、状况信息及时反应和自适应掌握。运用大数据、云盘算、互联网、删材制造等手艺,构建医药产物消耗需求静态感知、寡包设想、个性化定制等新型消费形式。加速医疗器械产物数字化、智能化,重点开辟可穿着、便携式等挪动医疗和辅佐用具产物,鞭策生物三维(3D)打印手艺、数据芯片等新技术正在植参与产物中的运用。推动医药消费设备智能化晋级,加速工控体系、智能感知元器件等核心技术设备研发和产业化,支持医药产业智能工场建立。 
  展开智能医疗效劳。施展优良医疗资本的引领感化,勉励社会气力到场,整合线上线下资本,范例医疗物联网和康健医疗应用程序(APP)管理。主动展开互联网在线康健征询、预定诊疗、候诊提示、划价缴费、诊疗讲演查询等便利效劳。增强地区医疗卫生效劳资源整合,勉励医疗服务机构竖立医疗保健信息效劳平台,主动展开互联网医疗保健信息效劳。指导医疗机构应用信息化、智能化技术装备,面向下层、偏僻和短发达地区,展开近程病理诊断、影象诊断、专家会诊、监护指点、手术指点等近程医疗效劳。 
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  (十一)强化财政金融支撑。立异财政资金支撑体式格局,应用嘉奖指导、资本金注入、运用树模津贴等体式格局,支撑运用树模和大众效劳平台建立等具有较强大众效劳性子的项目;应用和指导家当投资、风险投资等基金,支撑立异产物研发、产业化建立等方面具有营利性、竞争性的项目,搀扶具有立异生长才能的骨干企业和家当同盟,整合产业链上下流资本。探究医疗器械消费企业取金融租赁公司、融资租赁公司协作,为各种所有制医疗机构供应分期付款采购大型医疗装备的效劳。研讨制订海内欠缺、有待打破的原料药重点产品目录,对目次中化学构造清楚、相符税则归类划定规矩、知足羁系要求的原料药,研讨实行较低的暂定税率,健全研制、运用单元正在医药产物立异、增值效劳和树模运用等环节的激励机制。支撑相符前提的立异型医药消费企业上市融资、刊行债券、并购、重组。 
  (十二)支撑立异产物推行。研讨制订立异和优异药品、医疗器械产品目录。加大对立异产物的宣扬力度,加强临床大夫取人民群众对具有自主知识产权医药产物的认同度。经由过程尾台(套)严重技术装备保险赔偿试点工作,支撑相符前提的高端医疗设备运用推行,继承鞭策实行立异医疗器械产物运用树模工程(包孕“十百万万工程”等),正在局部省市展开大型医疗装备设置试点。进一步加大立异医疗器械产物推行力度,正在不同层次的医疗机构展开试点树模运用。勉励医药企业取大型病院协作建立立异药品、医疗器械树模运用基地、培训中心,构成树模运用—临床评价—技术创新—辐射推行的良性循环。 
  (十三)健全当局采购机制。根据公然通明、公平竞争的原则,完美招标采购机制,逐渐将医药产物招标采购归入公共资源交易平台。执行分类采购,科学设置评审身分,鞭策药品、下值医用耗材采购编码标准化,确保价格合理、保障供给、质量平安。范例合作次序,突破医药产物市场支解、中央珍爱。进一步完美单信封评价要领,对竞标价钱显着偏低、能够存在质量和供给风险的药品,必需停止综合评价,制止恶性竞争。周全推动信息公然,竖立对价钱实下药品的核对和静态调解机制,确保药品采购各环节正在阳光下运转。凭据地区卫生计划,制订完美各级医疗机构的医疗器械装备尺度,严格控制财务性资金采购不合理的超标准、高级装备。严厉落实《中华人民共和国当局采购法》划定,国产药品和医疗器械可以或许知足要求的,当局采购项目原则上须采购国产产物,逐渐进步公立医疗机构国产装备设置程度。 
  (十四)深化审评审批革新。竖立越发科学、高效的药品医疗器械审评审批系统。增强审评队伍建设,雇用有国际审评审批履历的专家学者。加大当局购置审评效劳力度,增强手艺审评合作才能建立,进步审评审批才能和效力。公然受理、审批相干信息,增添审评审批透明度。严格控制市场供大于求、低程度反复、生产工艺落伍产物的审批,加速临床急需的立异药物、医疗器械产物审评,指导申请人有序研发、科学申报。加速制订新型诊疗手艺的临床应用技术范例。对经肯定为立异医疗器械的基因检测产物等,根据立异医疗器械审批顺序优先检察,加速立异医疗服务项目进入医疗系统,增进新技术进入临床运用。加速药品上市允许持有人轨制试点,鞭策药品研发取消费的专业化合作,加速科研成果转化。勉励展开药品拜托研发、消费,逐渐放宽药品文号转移限定,指导上风企业吞并重组,削减同质化合作和审评资本虚耗。 
  (十五)加速人材队伍建设。深切实行人材优先发展战略,着眼于药物立异、医疗器械中心软硬件开辟、中医药传承、医药产物国际注册等方面的需求,健全人材引进、造就、激励机制,营建量才录用、才尽其用的优越情况。继承实行“千人企图”等引智工程,吸引外洋产物立异、国际注册等方面高层次人材和团队来华立异创业。勉励医药企业设立博士后科研工作站。以进步药品质量管理水平和企业竞争力为中心,主动展开多种情势的医药企业经营管理人员培训,造就一批领军型医药企业家。强化职业教育和妙技培训,建立医药运用技术教育和真训基地,打造武艺精深的妙技人才队伍。完美医疗机构相干职称评定和岗亭设置设施。支撑企业取高等院校、医疗机构协作造就医疗器械工程师等实用型技术人才。勉励设立创业立异中央等人才培养平台,增强协同立异。增强药学队伍建设,提拔执业药师效劳才能,增进平安公道用药。建立健全手艺、妙技等要素到场的收益分配机制,勉励经由过程手艺入股等情势,充裕变更人材的积极性和创造性。 
  (十六)增强家当协同羁系。完美羁系部门、行业协会、医药企业相同机制,健全横向到边、纵向到底的羁系网络,构成全社会共治的羁系格式。支撑行业协会等社会团体展开家当运转监测剖析、家当发展战略研讨和行业信息公布。增强对药品和医疗器械运用历程中的管理,增强药物不良反应监测,落实企业产物上市后不良反应监测主体义务。健全药品上市后安全性评价事情机制,竖立药品退市制度。建立健全以根基药物为重点的临床用药综合评价系统,完美药品欠缺预警机制,静态把握重点企业消费状况,进步供给保障才能和程度。增强药品和医疗器械羁系法律法规系统建立,加大航行搜检力度,实时依法查处违法违规企业。严厉平安、环保羁系,坚定依法关停不符合要求的医药企业。对化学制药企业要展开回响反映风险剖析,停止正规设想,设备牢靠的自动化控制系统,提拔素质平安程度。对运用伤害化学品的其他制药企业,要建立健全伤害化学品管理制度,增强员工培训,进步风险管控才能。增强医药知识产权保护,加速知识产权社会信誉系统建立,加大对侵权行为的袭击力度,竖立惩罚性补偿轨制,低落企业维权本钱。整理范例医药市场,严肃袭击生产经营假冒伪劣医药产物、实行贸易行贿、黑暗支配价钱等违法违规行为。 
  各地区、各有关部门要充分认识增进医药产业健康发展的重要意义,增强组织领导,健全事情机制,构成事情协力。各地区要结合实际制订详细实施方案,精心组织实行,确保各项义务落到实处。各有关部门要根据职责合作抓紧制订配套政策,营建优越情况。国度生长革新委要增强兼顾和谐,明白各项政策措施落实的详细时间表,会同有关部门增强政策指点和催促搜检,鞭策医药产业连续健康发展。 

                          国务院办公厅   
                           2016年3月4日

 

 
 
 
 

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