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肝达康颗粒说明书 
请细致浏览说明书并正在医师指点下运用
【药品名称】 
  通用称号:肝达康颗粒
  汉语拼音:GandaKang Keli
【成    份】北柴胡(醋炙)、白芍(醋炙)、当归(酒炒)、茜草、白术(麸炒)、茯苓、鳖甲(醋炙)、湘曲、党参、白茅根、枳实(麸炒)、青皮(麸炒)、砂仁、地龙(炒)、甘草。
【性    状】本品为黄棕色至棕褐色颗粒;气喷鼻,味苦、微苦。 
【功能主治】疏肝健脾,化瘀通络。适用于慢性乙型肝炎具肝郁脾虚兼血瘀证候者,症见:疲倦纳差,胁痛腹胀,大便溏薄,胁下痞块,舌色淡或色暗有瘀点,脉弦缓或涩。
【规    格】每袋装8克。
【用法用量】口服,一次1袋,一日3次。疗程一个月,可一连运用3个疗程。
【不良反应】尚不明确。
【禁    忌】尚不明确。
【注意事项】妊妇慎用;奇睹服药后腹胀、恶心,停药后症状可消逝。 
【贮    藏】密封。
【包    装】铝塑复合袋装,每盒装12袋。 
【有 效 期】24个月。
【实行尺度】国家药品尺度WS3-188(Z-188)-2001(Z)
【批准文号】国药准字Z19980083


国度“八五”科技攻关的主要结果
    慢性乙型肝炎(包孕慢性运动肝炎和慢性拖延性肝炎),是法定的乙类流行症,病程少、预后差,严峻风险人类康健取生计。
    多年来,国内外学者对本病展开了大量研讨。现在,多半西医学者以为:慢性乙型肝炎的病理是取乙肝病毒连续熏染,机体免疫应对和免疫调节功用杂乱有关。但西医临床运用干扰素、阿糖腺苷、辅酶Q10及免疫抑制剂、免疫促进剂、激素等西药停止医治后发明,结果其实不幻想。而接纳中药医治本病,经由“六五”、“七五”到“八五”的一连攻关研讨,已获得明显希望,正日趋遭到国内外专家学者的正视和一定。肝达康颗粒,恰是国度“八五”攻关研讨的主要结果。


中 医 药 理 研 究 结 果 
    肝达康颗粒医治慢性乙型肝炎的临床上风,在于辨证施治,当代中医学实际以为,湿热疫毒之侵入是慢性乙型肝炎发作的外在前提,人体内涵衰弱是病发的根本原因,其病发取饮食不洁和饮食失节,劳倦过分或感觉中正,脏腑功用平衡,机体抗病才能下落有关,其病变部位正在肝、脾;肝郁脾虚,血瘀气滞、正虚邪恋是其最常见而主要的病机。因而对慢性乙型肝炎的医治原则,应是肝脾同治、气血单调、真假统筹、阴阳并举,云云方可见效。肝达康颗粒恰是根据那一当代中医理论研究胜利的新型乙肝用药,它具有明显的疏肝健脾、化瘀通络的成效,对慢性乙型肝炎、慢性活动性肝炎及慢性拖延性肝炎有切实的疗效,对肝郁脾虚兼血瘀气滞证者有良效,对慢性乙型肝炎常见的疲倦纳差、胁痛腹胀、大便溏薄、胁下痞块等症状有显着改进。


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1.本品对四氯化碳而至的急性肝毁伤害有珍爱感化,明显低落血清转氨酶(SGPT),(SGPT),(u)由512.5±40.7,均匀降至313.4±50.3。
2.本品能匹敌D-半乳糖胺而至的亚急性肝损伤,对受损肝脏有显着的珍爱感化,SGPT(u)由 365.5±23.2,均匀降至140.5±22.2。
3.本品对四氯化碳而至的慢性肝毁伤有显着的珍爱感化,可明显削减肝胶原纤维增生,肝胶原纤维增生水平由2.67均匀降至0.5;明显低落肝羟脯氨酸含量,由1.99±0.15,均匀降至1.39±0.17;明显低落SGPT值,由355.6±25.3,均匀降至210.9±39.4。
4.本品能明显提高血清抗SRbc抗体的感化程度,抗体积数由33.3±4.3,均匀进步到47.3±4.5。
5.本品有明显提高外周血ANAE+淋巴细胞百分率的感化,淋巴细胞百分率由57.5±4.6,均匀进步到68.1±2.6。
6.病理搜检发明,本品可明显减轻肝毁伤害引发的炎症、坏死。
7.病理搜检发明,本品有明显的抗肝脏脂肪变感化。
8.本品可明显进步机体的免疫功用。


处方构成及处方研讨
    肝达康颗粒的处方,是以传统中医理论和当代西医实际为根据,以《太平惠工和剂局方》清闲散为根蒂根基,针对慢性乙型肝炎常见的肝郁脾虚兼血瘀范例而建立的。正在清闲散的基础上,肝达康颗粒加鳖甲、茜草、白茅根、地龙、党参、枳实、青皮、砂仁、湘直等9味药物而成方。个中鳖甲、茜草、白茅根、地龙入肝脾血分,补肝体、化瘀滞、清血热、通经络;党参、枳实、青皮、砂仁、湘曲入肝性情分,助肝用、止气滞、真脾胃、祛积滞。故齐方组合,肝脾同治,气血单调、真假统筹、阴阳并举,可使肝气舒、肝血荣;脾胃真、正气复;瘀血祛、经络通;阴阳和、诸症除。
    据当代药理研讨,柴胡具有明显的抗炎性排泄、抗肝脏毁伤及抑止肝纤维化感化;党参、白术、茯苓、当归、甘草能减轻乙肝病毒对肝细胞线粒体和溶酶体的损坏,增进肝细胞再生,加强网状内皮细胞的吞噬作用,并能引诱机体发生干扰素,从而抑止乙肝病毒的复制;鳖甲、茜草、白茅根、地龙、白芍能改进肝血循环,抗肝纤维化,增进肝细胞再生,并对肝炎病毒有消灭感化;枳实、青皮、砂仁、湘曲能珍爱肝细胞,匹敌肝毁伤,增进肠爬动,调治肠液排泄,改进消化功用。上述综合药理作用,对改进慢性乙型肝炎临床症状,增进肝功能规复,收缩病程,进步疗效尤其相宜。


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1.临床治愈:
    使血清学生化目标(转氨酶、胆红素)等规复一般;食欲消退、恶心厌油、疲倦乏力、肝区(肋胁)痛苦悲伤、黄疸、 腹泻、大便灰白、胸闷腹胀等临床症状有显着改进或消逝;肝脾肿大、背大腹水、皮肤瘙痒等临床症状有显着改进或减缓。
2.低落传染性:
    正在临床治愈的基础上,经医治e抗原(HBeAg)和血清HBV-DNA(乙肝病毒基因)转阴,或病毒复制量(拷贝数)显着下落;患者血中无完好的病毒颗粒,传染性显着降至最低,病毒复制住手或复制才能极低,肝脏毁伤显着减轻;关于招工、升学及怀胎无显着影响,可停止一般的社会活动。
3.病毒消灭:
    血清中表面抗原(HBsAg)转阴;血中及肝脏构造HBV-DNA搜检均为阴性,且追踪视察一年以上无复发。
4.抗体转阴:
    血清学检测表面抗原、e抗原转为阴性;血清HBV-DNA转为阴性。
    注:抗体的泛起反应机体对病毒的回响反映性,抗体的发生取医治有关,而抗体的消逝取医治无关,跟着抗原的消逝,其相干的抗体会天然转阴,抗体转阴的速度一视同仁,也取抗体品种有关,如e抗体天然转阴工夫较短,而中心抗体正在体内保持工夫可长达数十年。因而,只要血清学检测表面抗原、e抗原为阴性,血清HBV-DNA阴性,岂论其一种抗体或几种抗体阳性,一样平常无医治指征,可住手用药,活期视察。

 
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