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关于印发医疗机构药品集中采购事情范例的关照
 
发布者:国家食品药品监视管理局  泉源:国家食品药品监视管理局 公布日期:2010年07月07日
 

    关于印发医疗机构药品集中采购事情范例的关照  
                             卫规财发[2010]64号 
各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、生长革新委(物价局)、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品羁系局(药品羁系局),新疆消费建立兵团卫生局、纠风办、生长革新委、监察局、财政局、食品药品羁系局:
  2001年11月,国务院6部门印发了《医疗机构药品集中招标采购事情范例(试行)》(卫规财发〔2001〕308号)(以下简称《事情范例》)。10年来,医疗机构药品集中采购事情与得了显着希望。根据深化医药卫生体制改革要求,为进一步规范药品集中采购事情,我们对《事情范例》停止了订正,构成了《医疗机构药品集中采购事情范例》。现印发你们,请遵循实行。

              中华人民共和国卫生部 国务院改正不正之风办公室
           中华人民共和国国度生长和革新委员会 中华人民共和国监察部
           中华人民共和国财政部 中华人民共和国国家工商行政管理总局
                    国家食品药品监视管理局
                     二○一○年七月七日

                 第一章 总 则
  第一条 为进一步规范药品集中采购事情,明白药品集中采购当事人的行为规范,根据有关法律法规,制订本范例。
  第二条 本范例适用于列入医疗机构药品集中采购运动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。
  第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业(露国有控股企业)等举行的非营利性医疗机构必需列入医疗机构药品集中采购事情。勉励其他医疗机构列入药品集中采购运动。
  第四条 执行以当局主导、以省(区、市)为单元的医疗机构网上药品集中采购事情。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必需经由过程各省(区、市)当局竖立的非营利性药品集中采购平台展开采购,执行统一组织、同一平台和同一羁系。实行国度根基药物政策药品的采购规范性文件另行制订。
  第五条 医疗机构药品集中采购必需对峙质量优先、价格合理的原则,做好药品的评价事情。
  第六条 对峙公然、平正、公平的原则,确保差别区域、差别所有制的药品生产经营企业同等到场,公平竞争,制止任何情势的中央珍爱。
  第七条 药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业等各方当事人,正在医疗机构药品集中采购运动中享有同等权益并负担响应任务。
  第八条 遵照本范例必需停止集中采购的药品,有以下情况之一的,不执行集中采购:
  (一)果战役、自然灾害等,需停止紧要采购的;
  (二)发作严重疫情、重大事故等,需停止紧要采购的;
  (三)卫生部和省级人民政府认定的其他情况。

              第二章 药品集中采购机构
  第九条 各省(区、市)人民政府卖力建立由相干部门构成的药品集中采购事情领导机构、管理机构和事情机构,竖立非营利性药品集中采购平台。
  第十条 药品集中采购事情领导机构由省(区、市)人民政府分担指导牵头,卫生、纠风、生长革新(物价)、财务、监察、工商行政管理、食品药品监督管理等部门构成。药品集中采购事情领导机构卖力制订本省(区、市)医疗机构药品集中采购事情的实行看法和监视管理办法,并监视实行,研讨药品集中采购事情的重大问题,和谐并催促各部门根据各自职责做好集中采购相干事情。
  第十一条 卫生行政部门牵头构造药品集中采购事情,汇总并提出本地区有关医疗机构集中采购药品的种类、规格和数量,卖力对医疗机构实行集中采购效果和推行采购条约状况停止监视搜检。
  第十二条 纠风、监察部门卖力对药品集中采购事情的监视,受理有关药品集中采购的揭发和赞扬,对违纪违规行为实时进行调查处置惩罚。具体办法另行制订。
  第十三条 价钱管理部门卖力对企业递交的价钱文件、按集中采购价钱和划定加价政策肯定的集中采购药品零售价格停止考核,并对价钱执行情况停止监视搜检。
  第十四条 工商行政管理部门卖力对列入药品集中采购的药品生产经营企业供应的营业执照信息停止查对,对药品集中采购历程中的不正当竞争行动进行调查处置惩罚。
  第十五条 食品药品监视管理部门卖力对列入药品集中采购的药品生产经营企业及其申报药品的天资及有关证明文件停止考核,对入围药品的质量停止监视搜检,供应药品质量和药品生产经营企业不良纪录等信息,加大对显着低于本钱投标药品质量的监视搜检力度。 
    第十六条 财政部门卖力布置药品集中采购事情所需需要的事情经费。
    第十七条 药品集中采购事情管理机构设在卫生行政部门,要明白承办一样平常事件的处室。纠风、物价、药监等相干部门可肯定专人列入管理机构事情,详细构成由各省(区、市)肯定。其主要职责是制订划定规矩、构造管理、监视搜检。
  (一)根据药品集中采购事情领导机构的要求,体例采购目次,肯定采购体式格局;
  (二)构造、和谐、鞭策全省(区、市)的药品集中采购事情;
  (三)根据实行看法制订实施细则、工作制度、事情顺序和事情纪律等,并构造实行;
  (四)组建并管理全省(区、市)药品集中采购专家库;
  (五)指点、管理并监视集中采购事情机构根据划定顺序,公然、平正、公平天展开药品集中采购事情;
  (六)指点并监视各市(天)集中采购管理部门展开集中采购相干事情,增强对各市(天)执行情况的催促搜检,将各项目标完成状况作为对市(天)目的审核的重要内容;
  (七)考核药品集中采购事情机构报送的采购文件及集中采购效果等;
  (八)构造对医疗机构和药品生产经营企业的履约状况停止监视搜检;
  (九)卖力观察、处置惩罚相干赞扬和告发;
  (十)正在集中采购事情完毕后15个工作日内,将集中采购效果上传至卫生部天下药品集中采购信息交流平台;
  (十一)背药品集中采购事情领导机构卖力并讲演事情;
  (十二)承办药品集中采购事情领导机构交办的其他事项。
  第十八条 药品集中采购事情机构原则上设在卫生行政部门,也可凭据当地现实依托当局采购事情机构,接管药品集中采购事情管理机构的指导,卖力全省(区、市)药品集中采购事情的详细实行。其主要职责是具体操作、供应效劳、保护平台。
  (一)根据实施细则,体例药品集中采购事情文件(须运用国家药品编码),报药品集中采购事情管理机构考核并宣布;
  (二)受理企业及药品相干天资证明文件、工商天资证实质料和价钱文件等,并提请有关部门停止考核;
  (三)详细辅佐构造实行药品评价、种类遴选等事情;
  (四)提请药品集中采购事情管理机构核定并通告集中采购效果;
  (五)构造医疗机构取药品生产经营企业按集中采购效果签署药品购销条约,并辅佐药品集中采购事情管理机构监视条约的实行;
  (六)卖力本省(区、市)医疗机构药品集中采购平台的技术管理、网络安全、数据和装备的保护,供应相干的效劳和技术支持;
  (七)为医疗机构和药品生产经营企业供应咨询服务;
  (八)活期统计分析本省(区、市)医疗机构和药品生产经营企业网上药品采购、配送、回款状况,做好网上监控;
  (九)实时保护和管理药品生产经营企业及集中采购药品的根蒂根基信息;
  (十)凭据食品药品监视管理部门供应的药品质量、药品不良反应、企业不良纪录等信息,按划定实时作出响应处置惩罚;
  (十一)实时报送药品集中采购事情管理机构要求的信息和统计资料,构造相干的业务技术培训;
  (十二)辅佐观察和处置惩罚相干申赞扬和告发;
  (十三)背本省(区、市)药品集中采购事情管理机构卖力并讲演事情;
  (十四)承办药品集中采购事情管理机构交办的其他事项。
  第十九条 药品集中采购平台是当局竖立的非营利性药品集中采购、监督管理平台。当局具有平台的所有权和使用权。采购平台要做到平安牢靠、功用完美、数据完全、羁系周密。采购平台设置正在药品集中采购事情机构内,不得零丁设置。
  第二十条 药品集中采购平台该当具有以下功用:
  (一)停止药品集中采购各个环节、各种信息的公示;
  (二)展开网上药品评价;
  (三)供应药品采购载体和网络技术支持;
  (四)背采购两边供应取集中采购相干的信息查询和效劳;
  (五)正确汇总静态采购数据和统计分析数据;
  (六)实现网上采购静态羁系;
  (七)药品集中采购事情管理机构的其他要求。
  第二十一条 市(天)、县级人民政府卖力本级药品集中采购的监视管理工作。
  (一)建立健全药品集中采购事情的管理体制,肯定专门职员、落实事情经费;
  (二)卖力构造本辖区内医疗机构取药品生产经营企业根据互惠互利的原则签署购销条约;
  (三)增强对本辖区内医疗机构药品集中采购的指点、催促、现场搜检和处置惩罚;
  (四)卖力收集上报本地区医疗机构集中采购药品的相干信息;
  (五)承办下级药品集中采购事情领导机构和管理机构交办的其他事项。
                              
                                  第三章 轨制建立 
  第二十二条 药品集中采购事情领导机构构成部门要根据职责合作,卖力推行本能机能,实时相同联络,自动和谐合营,不得互相推委,配合鞭策药品集中采购事情。
  第二十三条 药品集中采购事情管理机构和事情机构要增强自身建设,为医疗机构和药品生产经营企业供应效劳。
  第二十四条 健全和完美各项规章制度。建立健全药品集中采购事情领导机构工作制度、联席会议轨制和药品集中采购事情管理机构、事情机构的监视管理制度和要害岗亭活期轮换轨制。
  第二十五条 竖立药品集中采购各环节特别是关键环节的事情流程、监督制度和多重复核轨制,使每一个环节和顺序皆处于监视之下。
  第二十六条 增强药品集中采购网络管理,竖立药品集中采购平台监督管理的各项规章制度,落实责任制,确保网络数据的平安。
  第二十七条 增强对药品集中采购工作人员的廉洁自律教诲和一样平常管理。庄重事情纪律,严禁以权谋私。列入药品集中采购事情的所有工作人员,不得以任何来由和体式格局收取生产经营企业的财物或攫取其他不正当好处;不得停止任何情势的违规操纵;不得列入任何医药企业、社会团体以任何名义构造的有关药品采购管理的运动和建立的相干构造;不得处置署理药品贩卖。
  第二十八条 药品集中采购事情管理机构要设立举报电话、开通电子邮箱等并背社会宣布,包管医疗机构、药品生产经营企业和社会公众对工作人员履行职责的状况停止监视。

                第四章 医疗机构
  第二十九条 医疗机构该当根据卫生行政部门划定竖立药物取治疗学委员会(组)。病院药物取治疗学委员会(组)要凭据有关规定,正在省级集中采购入围药品目次范围内构造遴选本院运用的药品目次。
  第三十条 医疗机构必需经由过程当局竖立的非营利性药品集中采购平台采购药品。
  第三十一条 医疗机构该当正在划定时间内,凭据本单元的药品运用目次,体例采购企图,签署采购条约,明白采购种类和数量。
  第三十二条 医疗机构原则上不得购置药品集中采购入围药品目次中的药品。有特别需求的,须经省级药品集中采购事情管理机构审批赞成。
  第三十三条 医疗机构该当实行价钱主管部门宣布的集中采购药品零售价格。
  第三十四条 医疗机构该当根据不低于上年度药品现实运用量的80%,背省级药品集中采购事情管理部门申报昔时采购数目。
  第三十五条 医疗机构该当严厉根据《合同法》的划定签署药品购销条约,明白种类、规格、数目、价钱、回款工夫、履约体式格局、违约责任等内容,条约周期一样平常最少一年。条约采购数目该当取医疗机构上报的企图采购数目符合。如条约采购数目不克不及知足临床用药需求,能够签署追加条约。有条件的省(区、市)可同时签署电子条约备查,接管社会和有关部门监视。
  第三十六条 医疗机构根据条约购销药品,不得停止“二次议价”。严厉对药品采购发票停止考核,防备标中采购、背价采购或从非划定渠道采购药品。
  第三十七条 医疗机构该当严厉根据条约商定的工夫回款,回款工夫从货到之日起最长不超过60天。无合理来由已按合同规定工夫回款的,该当领取肯定比例的违约金,详细由省级药品集中采购事情管理机构肯定。
  第三十八条 医疗机构正在药品集中采购运动中,不得有以下行动:
  (一)不列入药品集中采购运动,或以其他任何体式格局躲避集中采购运动;
  (二)供应子虚的药品采购汗青材料;
  (三)不根据划定要求同药品生产经营企业签署药品购销条约;
  (四)不按购销条约采购药品,私自采购非入围药品替换入围药品,不定时结算货款大概其他不推行条约任务的行动;
  (五)药品购销条约签署后,再同企业订立背叛条约实质性内容的其他和谈,攫取其他不正当好处;
  (六)不实行价钱主管部门制订的集中采购药品零售价格;
  (七)不根据划定背卫生行政部门报送集中采购履约状况报表;
  (八)其他违背法律法规的行动。

                         第五章 药品生产经营企业 
  第三十九条 药品集中采购执行药品消费企业间接投标。药品消费企业设立的仅贩卖本公司产物的贸易公司、境外产物海内总代理可视同消费企业。集团公司所属齐资及控股子公司的产物列入投标的,该当许可以集团公司名义停止,并提供响应证实质料。
  药品消费企业必需拜托本企业的工作人员,持法人委托书在内的消费企业证明文件等质料解决相干集中采购手续。对拜托其他企业职员(或小我私家)解决集中采购相干手续的,由此而发生的统统法律责任由消费企业负担。
  第四十条 列入药品集中采购运动的药品生产经营企业该当具有以下基本条件:
  (一)药品生产经营企业必需依法获得响应的资质证书,列入集中采购的产物必需具有响应的资质证书;
  (二)诺言优越;
  (三)具有推行条约必需具有的药品供给保障才能;
  (四)列入集中采购运动远两年内,正在消费或运营运动中无严峻违法违规纪录;
  (五)法律法规划定的其他前提。
  各省(区、市)不得以不合理的前提加大企业肩负,对生产经营企业执行差异报酬大概蔑视。
  第四十一条 列入药品集中采购运动的消费企业该当根据集中采购文件的要求,定时供应实在、有用、正当的委托书、药品和企业资质证明文件及包管供给许诺函,正在药品集中采购平台上照实申报相干信息。
  第四十二条 卖力配送的药品生产经营企业该当具有正在药品集中采购平台上停止贩卖的前提,按划定和要求停止定单确认、备货、配送,包管上网医疗机构的用药需求。
  第四十三条 药品生产经营企业必需供应正当消费的药品,并根据药品购销合同规定的通用名、剂型、规格、包装、品牌、价钱和效期等实时供货,不得供应集中采购入围药品目次中的药品。药品生产经营企业已按条约消费、供给药品的,该当领取肯定比例的违约金,详细由省级药品集中采购事情管理机构肯定。
  第四十四条 集中采购药品的配送用度包罗正在集中采购价钱以内。
  第四十五条 入围药品能够由消费企业间接配送,也能够拜托药品运营企业配送。消费企业拜托配送的,该当充裕思索配送企业的现实配送才能和配送功绩和医疗机构对其服务质量、效劳诺言的认同水平等。
  第四十六条 原则上每种药品只许可拜托配送一次,但正在一个区域能够拜托多家停止配送。若是被拜托企业不克不及间接完成配送义务,可再拜托另外一家药品运营企业配送,并报省级药品集中采购事情管理机构立案,但不得进步药品的采购价钱。
  第四十七条 药品生产经营企业正在药品集中采购运动中,不得有以下行动:
  (一)停止子虚宣扬、贸易行贿等不正当竞争行动;
  (二)以低于本钱的价钱歹意投标,骚动扰攘侵犯市场秩序;
  (三)互相通同报价,阻碍公平竞争;
  (四)背集中采购机构、医疗机构大概小我私家受贿,攫取不正当好处;
  (五)供应子虚证明文件,大概以其他体式格局故弄玄虚;
  (六)正在划定限期内不签署药品购销条约大概不推行条约任务;
  (七)其他违背法律法规及有关规定的行动。

                       第六章 药品集中采购目次和采购体式格局 
  第四十八条 各省(区、市)集中采购管理机构卖力体例本行政区域内医疗机构药品集中采购目次。
  归入目次的药品均运用通用名,并该当包孕该通用名下的相干剂型、规格。
  第四十九条 国度执行特别管理的麻醉药品和第一类精神药品不归入药品集中采购目次。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不归入药品集中采购目次。
  医疗机构运用上述药品之外的其他药品必需悉数归入集中采购目次。
  第五十条 对归入集中采购目次的药品,执行公开招标、约请招标和间接采购等体式格局停止采购。各省(区、市)可联合实际情况,肯定药品集中采购体式格局。
  公开招标,是指以招标通告的体式格局,约请不特定的药品消费企业投标的采购体式格局。
  约请招标,是指以投标邀请书的体式格局,约请特定的药品消费企业投标的采购体式格局。
  间接采购,是指医疗机构根据价钱部门划定的价钱或汗青成交价钱间接背相符天资的药品消费企业购置药品的采购体式格局。
  第五十一条 对经由过程公开招标采购可以或许成交的药品,原则上不得停止约请招标采购。对采购量较小、潜伏投标人较少大概无投标的,能够停止约请招标采购。局部便宜常用药,经屡次集中采购价钱已根基稳固,能够停止间接采购。间接采购详细种类和设施由省级药品集中采购事情管理机构肯定。

              第七章 药品集中采购顺序
  第五十二条 药品集中采购重要按以下顺序实行:
  (一)制订药品集中采购实施细则和集中采购文件等,并公然征求意见;
  (二)公布药品集中采购通告和集中采购文件;
  (三)接管企业征询,企业预备并提交相干天资证明文件,企业同时供应国家食品药品监视管理局为所申报药品付与的编码;
  (四)相干部门对企业递交的质料停止考核;
  (五)公示考核效果,接管企业征询和申诉,并实时复兴;
  (六)构造药品评价和遴选,肯定入围企业及其产物;
  (七)将集中采购效果报药品集中采购事情管理机构考核;
  (八)对药品集中采购效果停止公示;
  (九)受理企业申诉并实时处置惩罚;
  (十)价钱主管部门根据集中采购价钱考核入围药品零售价格;
  (十一)宣布入围种类、药品采购价钱及零售价格;
  (十二)医疗机构确认归入本单元药品购销条约的种类及采购数目;
  (十三)医疗机构取药品消费企业或受拜托的药品运营企业签署药品购销条约并展开采购运动。
  第五十三条 药品集中采购文件重要包孕集中采购药品目次(局限)、药品评价设施、企业该当提交的天资证明文件、药品配送要领、网上药品采购取运用原则、药品质量要求、采购事情监视等内容。
  第五十四条 药品集中采购通告该当经由过程网络或报刊等序言公布。通告该当载明药品集中采购事情机构、地点、采购局限和获得集中采购文件的设施等。
  第五十五条 省级药品集中采购事情机构该当公道肯定药品消费企业预备天资证明文件和网上申报所需求的工夫。自通告公布之日起至提交天资证明文件的停止之日行,原则上不得少于15个工作日。
  第五十六条 药品消费企业该当根据通告要求,正在停止工夫前将申报文件投递指定所在。正在停止工夫前,能够增补、修正大概撤回已提交的申报文件。增补修正的内容为申报文件的组成部分。
  第五十七条 药品消费企业必需照实正在药品集中采购平台上申报企业和药品的天资证实质料,并提交纸质天资证实质料。网上申报信息取递交的纸质天资证实质料必需同等,不一致的以递交的纸质质料为准。相干部门考核经由过程的质料,提交药品集中采购事情机构,作为实行集中采购的根据。
  第五十八条 天资考核完成后,正在药品集中采购平台上公示,并接管企业征询和书面申诉,公示期一样平常不少于3个工作日。 
    第五十九条 对企业的书面申诉,药品集中采购事情机构该当做好注销、回执、分类汇总,提请相干部门根据有关规定处置惩罚,并将有关状况报送管理机构。对公道的申诉要实时予以采信。关于实施细则中不克不及处理的题目,该当提交药品集中采购事情管理机构或构造专家停止研讨,处置惩罚及研讨效果该当实时复兴。
  第六十条 药品集中采购的周期原则上不少于一年。对正在采购期内新上市的产物,可竖立补充或立案采购流程,详细由各省(区、市)药品集中采购管理部门肯定。
  第六十一条 价钱主管部门该当正在药品集中采购价钱上报后的20个工作日内,考核集中采购种类的零售价格并背社会宣布。
  医疗机构自价钱主管部门宣布药品零售价格之日起,30个工作日内实行新的采购价钱和零售价格。

             第八章 药品集中采购评价要领
  第六十二条 药品评价可参考价格主管部门按质论价的原则停止。根据上述原则评价药品时,差别种别药品之间价钱可有公道的差异。
  第六十三条 竖立科学的药品集中采购评价要领。
  (一)对峙“质量优先、价格合理”的原则,科学展开药品评价;
  (二)加大质量分权重,并思索临床疗效、质量和科技程度等身分;
  (三)勉励药品研发立异,药品价格要有利于增进企业进步立异力,研讨开辟新产品和新技术;
  (四)以循证原则综合评价药品的质量、价钱、效劳和诺言等,择优挑选入围药品;
  (五)对峙为知足各级各种医疗机构临床用药需求效劳,充裕思索各级各种医疗机构的用药差别,知足人民群众多样化的用药需求。
  第六十四条 正在肯定入围率时,该当周全剖析投标种类数目,并思索当地社会经济生长差别,和本省(区、市)地区局限等身分。评审时,该当充裕思索临床常用剂型规格和公道用药的需求。
  第六十五条 集中采购时该当充裕思索药品的临床疗效、药品的质量和科技程度,对申报药品执行综合评价。
  (一)综合评价要素该当包孕药品质量、药品价格、效劳和诺言等。将每一个评价要素量化为多少个评价目标并构成指标体系,凭据各项目标的主要水平停止百分制定量加权。
  (二)评价要素量化后构成的指标体系,该当周全反应医疗机构对药品集中采购的要求,对社会和企业公然。
  综合评价的指标体系根据以上要求由各省(区、市)药品集中采购事情管理机构肯定。
  第六十六条 综合评价时,肯定评分权重该当遵照以下原则:
  (一)质量要素现实权重一样平常不该当低于总分的50%;
  (二)价钱要素现实权重不该当低于总分的30%;
  (三)效劳和诺言要素现实权重该当不超过总分权重的20%。
  正在以上评价中,主观分权重不超过总分的25%。
  第六十七条 凭据药品集中采购的体式格局,根据国度差比价划定规矩肯定药品集中采购价钱。各省(区、市)要制订并宣布肯定药品集中采购价钱的尺度、要领和顺序,整个过程该当公然、通明,接管各方监视。

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  第六十八条 竖立药品集中采购专家库,并根据专业执行分类管理。
  专家库该当包孕药学和差别级别医疗机构的医学专家等。医学专家包孕临床医学各学科及亚专业的专家,药学专家包孕西药学、中药学和药品管理专家。
  进入专家库的专家该当具有以下基本条件:
  (一)熟习国度有关法律、法例、政策;
  (二)有优越的政治素质和职业道德,遵纪守法;
  (三)具有大学本科或一致以上学历;
  (四)具有副初级专业技术职称或一致专业程度,并处置相干范畴事情3年以上;
  (五)熟习本专业范畴国内外技术水平和生长意向。
  第六十九条 专家库专家负担药品集中采购评标、议价和对企业申诉的议论等事情。专家该当客观公平天履行职责,遵照职业道德,对所提出的评审看法卖力,并负担响应的义务。
  评审看法该当以药品疗效和安全性为根据,并记录在案,严禁以专家小我私家志愿肯定入围种类。专家不得私自打仗企业,不得收受企业的财物大概其他优点。
  第七十条 凭据药品的种别,由药品集中采购事情管理机构从专家库中根据专家种别随机抽取发生,并构成专家委员会。药学和医学专家原则上根据32的比例肯定,同时思索差别级别医疗机构的专家到场。
  从抽取专家到最先事情的工夫一样平常不得凌驾24小时。正在抽取专家的同时,该当抽取充足数目的备选专家,正在专家因故缺席时实时予以替补。
  专家名单一经抽取肯定,必需严厉保密。如有保密,除追查当事人义务中,该当讲演监视机构并重新正在专家库中抽取专家。 
    第七十一条 执行公开招标采购的专家委员会人数该当为13人以上单数,执行约请招标和间接采购的专家委员会人数该当为7人以上单数。
  第七十二条 专家委员会的专家不得列入取本人有好坏干系的项目评标。如取药品生产经营企业有好坏干系的专家该当自动申请躲避。有以下情况之一的该当躲避:
  (一)专家正在药品生产经营企业任职、兼职大概持有股分的;
  (二)专家任职单元取药品生产经营企业为统一法人代表的;
  (三)专家远支属正在药品生产经营企业担负指导职务的;
  (四)有其他好坏干系,能够影响公平到场药品集中采购事情的。
  专家晓得本人取药品生产经营企业存在好坏干系但不自动躲避的,药品集中采购事情管理机构该当勾销其专家资历,转达专家所在单位,且当次评审效果无效。
  第七十三条 药品集中采购监视部门该当接纳需要步伐,包管评标历程正在严厉保密的状况下停止。任何单元和小我私家不得不法干涉干与、影响评标的历程和效果。

               第十章 监督管理取申诉
  第七十四条 药品集中采购事情管理机构要经由过程药品集中采购平台供应的网上羁系体系,对采购两边的购销行动执行及时监控,对医疗机构采购药品的种类、数目、价钱、加价率、回款、运用和药品生产经营企业到场投标、配送等状况停止静态羁系。活期或不定期现场搜检剖析医疗机构现实药品采购、运用和回款状况,并取网上采购状况停止对照剖析,使药品采购全过程公然通明、实在有用。
  第七十五条 各级卫生行政部门对医疗机构药品集中采购的执行情况执行活期审核,归入目标管理及医疗机构品级评审和复查事情中,并背社会宣布,接管社会监督。
  第七十六条 竖立药品生产经营企业不良纪录公示轨制。对正在药品购销运动中存在的不正当竞争、贸易行贿行动,和供应子虚、逾期天资证实质料、不按条约供应药品的行动停止不良纪录公示,范例企业行动。
  第七十七条 建立健全信息平安保障步伐、管理制度和突发事件应急预案,确保网上药品集中采购数据平安和完好。严格遵守保密制度,根绝涉稀文件、材料、数据正在平台上运转。设定专人卖力,严厉权限管理。严厉暗码、口令管理。竖立严厉的数据备份轨制,数据生存限期不得少于3年。
  第七十八条 建立健全企业申诉机制,经由过程多种渠道听取企业看法,实时处理企业公道诉求,络续革新和完美药品集中采购设施。制订企业申诉、受理管理办法和顺序。
  竖立专人欢迎和接管企业书面申诉、多部门专人活期卖力处置惩罚企业申诉机制。根据申诉内容,如有必要的,由药品集中采购管理机构分层分类随机抽取专家停止议论。企业劈面陈说来由,专家现场议论投票,可约请人大代表、政协委员和消费者代表全程到场和监视。

               第十一章 不良纪录管理
  第七十九条 执行药品生产经营企业不良纪录静态管理制度。药品生产经营企业有以下行动之一的,列入不良纪录并网上公示,勾销该企业所有产物的入围资历,药品集中采购管理机构自勾销之日起两年内不得接管其任何产物集中采购申请,全省(区、市)医疗机构两年内不得以任何情势采购其产物,本签署的购销条约停止。
  (一)经执法执纪构造认定,正在药品购销运动中存在贸易行贿行动的;
  (二)供应子虚、无效文件的;
  (三)以其他体式格局故弄玄虚,欺骗入围的。
  第八十条 药品生产经营企业有以下行动之一的,列入不良纪录并网上公示,勾销该企业所有产物的入围资历,药品集中采购管理机构自勾销之日起两年内不得接管其任何产物集中采购申请,全省(区、市)医疗机构两年内不得以任何情势采购其产物,本签署的购销条约停止。
  (一)以低于本钱的价钱歹意投标,骚动扰攘侵犯市场秩序的;
  (二)对入围产物私自涨价或变相涨价的;
  (三)不配送或不定时配送入围药品,形成医疗机构临床用药欠缺的;
  (四)经医疗机构验收确认,配送的药品规格、包装取入围规格、包装不一致其实不赞成改换的;
  (五)以其他非入围药品庖代入围药品停止配送的;
  (六)药品集中采购事情管理机构划定的其他情况。
     第八十一条 医疗机构有以下行动之一的,除追查当事人的义务中,视其情节追查主管指导的义务。涉嫌立功的,移交司法机关依法处置惩罚。
  (一)不列入药品集中采购运动,以其他任何体式格局躲避集中采购运动的;
  (二)供应子虚的药品采购汗青材料的;
  (三)不根据划定同药品企业签署药品购销条约的;
  (四)不按购销条约采购药品,私自采购非入围药品替换入围药品,不定时结算货款大概其他不推行条约任务的行动的;
  (五)药品购销条约签署后,再同企业订立背叛条约实质性内容的其他和谈,攫取其他不正当好处的;
  (六)不实行价钱主管部门考核的集中采购药品暂时零售价的;
  (七)收受药品生产经营企业钱物或其他好处的;
  (八)其他违背法律法规的行动。

                第十二章 附 则
  第八十二条 戎行、武警部队医疗机构药品集中采购设施,由中国人民解放军卫生主管部门制订。
  第八十三条 本范例由卫生部会同相干部门卖力注释。
  第八十四条 本范例自公布之日起实施。《医疗机构药品集中招标采购事情范例(试行)》(卫规财发〔2001〕308号)同时废除。之前所发药品集中采购文件取本范例不一致的,根据本范例划定实行。

 

 
 
 
 

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